РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9353

Катетеры проводниковые Guidezilla II

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9353
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920472
Первичная регистрация
12.12.2019
Дата записи РЗН
08.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
332490

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для использования совместно с основными проводниковыми катетерами для доступа к конкретным участкам коронарных и/или периферических сосудов, а также для облегчения размещения интервенционных устройств

Производственные площадки (1)

  • Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя