РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04682398

Контроль для контроля качества для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови для диагностики ин витро Hemochroma PLUS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04682398
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04682398
Первичная регистрация
31.03.2026
Дата записи РЗН
18.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)
Адрес производителя
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "АВИВИР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205510

Назначение из записи РЗН

Предназначен для контроля качества определения общего гемоглобина в образцах цельной крови человека (венознойили капиллярной) спектрофотометрическим методомна анализаторе Hemochroma PLUS.Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.

Производственные площадки (1)

  • 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя