РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23283

Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников (Assay Cup/Assay Tip) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23283
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940760
Первичная регистрация
02.08.2024
Дата записи РЗН
17.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.», («Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.»)
Адрес производителя
Лайфотроник Тауэр, № 8, Цючжи Ист Роуд, Гуаньчен Коммьюнити, Гуанху стрит, Лунхуа, 518110 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
324430

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для проведения реакций на сыворотке и плазме человека. Для совместного использования с автоматическими электрохемилюминесцентными анализаторами ECL для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • Улица Чжанхуа №2, Суншань Лэйк Парк, город Дунгуань, Провинция Гуандун, 523808, Китайская Народная Республика (No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA); Россия, 142290, Московская область,г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя