РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17417

Реагент промывочный (Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17417
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939343
Первичная регистрация
31.05.2022
Дата записи РЗН
29.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.», («Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.»)
Адрес производителя
Лайфотроник Тауэр, № 8, Цючжи Ист Роуд, Гуаньчен Коммьюнити, Гуанху стрит, Лунхуа, 518110 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика (Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
160170

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для использования во время проведения электрохемилюминесцентного анализа для промывки неприсоединившихся образцов и реагентов. Для совместного использования с автоматическими электрохемилюминесцентными анализаторами ECL для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • Улица Чжанхуа №2, Суншань Лэйк Парк, город Дунгуань, Провинция Гуандун, 523808, Китайская Народная Республика (No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA); Россия, 142290, Московская область,г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя