Кювета одноразовая для линейки коагулометров "Technology Solution"

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/10843

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922538

Первичная регистрация

17.06.2020

Дата записи РЗН

08.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd. (Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai, Taizhou, Zhejiang province, P.R.China (д. 999, проспект Линьшань, поселок Байшуйян, Линьхай, Тайчжоу, провинция Чжэцзян, КНР)

Уполномоченный представитель

ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"

Заявитель

ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие «Кювета одноразовая для линейки коагулометров «Technology Solution»» предназначено для размещения образцов плазмы крови и реагентов, их перемешивания и исследования проб плазмы крови по методикам коагулометрического анализа на линейке коагулометров «Technology Solution»: «Technology Solution 4», «Technology Solution 60», «Technology Solution 190», «Technology Solution 400». Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования специалистами в области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД, врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками (фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами. Область применения: клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.