РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04762814

Микрокювета для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови спектрофотометрическим методом Hemochroma PLUS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04762814
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04762814
Первичная регистрация
09.04.2026
Дата записи РЗН
15.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)
Адрес производителя
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "АВИВИР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205490

Назначение из записи РЗН

Предназначена для сбора образцов цельной крови человека (венозной с использованием следующих антикоагулянтов: K2-ЭДТА, K3-ЭДТА или капиллярной) для количественного определения общего гемоглобина спектрофотометрическимметодом на анализаторе Hemochroma PLUS.Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным идемографическим аспектам.

Производственные площадки (1)

  • 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя