РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2019/9067
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/9067
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935355
- Первичная регистрация
- 17.10.2019
- Дата записи РЗН
- 12.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- SciVision Biotech Inc. ("СайВижн Байотек Инк.")
- Адрес производителя
- 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C., Тайвань (Китай).
- Уполномоченный представитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Тайвань (Китай)
- ОКПД2
- 21.20.24.190
- Код вида медицинского изделия
- 301790
Назначение из записи РЗН
Предназначен для применения при остеоартрозе (ОА) суставов, сопровождающемся болевым синдромом. Имплантат позволяет сбалансировать внешние механические нагрузки на сустав.
Производственные площадки (1)
9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17103
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций
Производитель: SciVision Biotech Inc. ("СайВижн Байотек Инк.")
Регистрация: 13.05.2022. Статус на дату копии: Действует.