РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/17103
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17103
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937939
- Первичная регистрация
- 13.05.2022
- Дата записи РЗН
- 20.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- SciVision Biotech Inc. ("СайВижн Байотек Инк.")
- Адрес производителя
- 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Тайвань (Китай)
- ОКПД2
- 21.20.24.190
- Код вида медицинского изделия
- 301790
Назначение из записи РЗН
Вязкоэластичное протезирование синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Производственные площадки (1)
9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9067
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл
Производитель: SciVision Biotech Inc. ("СайВижн Байотек Инк.")
Регистрация: 17.10.2019. Статус на дату копии: Действует.