РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15494

Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты HYALGANBIO® 20 мг/2 мл для внутрисуставного введения в шприце с инструкцией по применению

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15494
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927528
Первичная регистрация
04.10.2021
Дата записи РЗН
13.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. / ФИДИА ФАРМАЦЕУТИСИ С.п.А.
Адрес производителя
Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Уполномоченный представитель
ООО "ФИДИА РАША"
Класс риска
3
Страна производителя
Италия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
301790

Назначение из записи РЗН

Временное восполняющее введение синовиальной жидкости при травматических и дегенеративных заболеваниях суставов, например, при остеоартрите, затрагивающих голеностопный сустав, запястно-пястный сустав, височно-челюстной сустав, коленный сустав, тазобедренный и плечевой сустав. Изделие показано для лечения хронической боли после первичной неэффективности анальгетиков либо в случае неэффективности или непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов.

Производственные площадки (1)
  • Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя