РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13765

Система мониторинга физиологических показателей ePM, варианты исполнения: ePM 10, ePM 12, ePM 15, ePM 10M, ePM 12M, ePM 15M, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13765
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923403
Первичная регистрация
16.04.2021
Дата записи РЗН
09.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
274570

Назначение из записи РЗН

Предназначена для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (ЭКГ, частоты сердечных сокращений, дыхания, температуры, насыщения артериальной крови кислородом (SpO2), частоты пульса, неинвазивного артериального давления, инвазивного артериального давления, сердечного выброса, содержания углекислого газа, содержания кислорода, концентрации анестезирующих газов и биспектрального индекса BIS) нескольких пациентов. Позволяет отображать, просматривать, сохранять и передавать данные физиологических параметров. Применяется для оценки и наблюдения за состоянием ослабленных или нестабильных пациентов в отделениях интенсивной и общей терапии.

Производственные площадки (1)
  • Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя