Система мониторинга физиологических показателей ePM, варианты исполнения: ePM 10, ePM 12, ePM 15, ePM 10M, ePM 12M, ePM 15M, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13765
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923403
- Первичная регистрация
- 16.04.2021
- Дата записи РЗН
- 09.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.129
- Код вида медицинского изделия
- 274570
Назначение из записи РЗН
Предназначена для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (ЭКГ, частоты сердечных сокращений, дыхания, температуры, насыщения артериальной крови кислородом (SpO2), частоты пульса, неинвазивного артериального давления, инвазивного артериального давления, сердечного выброса, содержания углекислого газа, содержания кислорода, концентрации анестезирующих газов и биспектрального индекса BIS) нескольких пациентов. Позволяет отображать, просматривать, сохранять и передавать данные физиологических параметров. Применяется для оценки и наблюдения за состоянием ослабленных или нестабильных пациентов в отделениях интенсивной и общей терапии.
Производственные площадки (1)
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/26246
Набор калибраторов для количественного определения концентрации пресепсина (sCD14-ST) методом иммунохемилюминесцентного анализа (sCD14-ST Calibrators) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 29.09.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03654791
Набор реагентов для количественного определения прямого билирубина (Bil-D) в сыворотке и плазме крови человека методом VOX на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 31.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9627
Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti-TPO)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 11.02.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/9516
Система мониторинга физиологических показателей пациентов BeneVision с принадлежностями, варианты исполнения: BeneVision N19, BeneVision N22
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Регистрация: 16.01.2020. Статус на дату копии: Действует.