Система мониторинга физиологических показателей BeneVision с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/9549

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929347

Первичная регистрация

21.01.2020

Дата записи РЗН

03.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

274570

Назначение из записи РЗН

Предназначен для мониторинга, отображения,просмотра, хранения, подачи сигналов тревоги ипередачи различных физиологических показателей,таких как ЭКГ (в 3, 5, 6 и 12 отведениях, обнаружениеаритмии, анализ сегмента ST, мониторинг QT/QTc, а такжечастота сердечных сокращений (ЧСС)), дыхание (Дых.),температура (Темп), насыщение артериальной кровикислородом (SpO2), частота пульса (ЧП), неинвазивноеартериальное давление (НИАД), инвазивное артериальноедавление (ИАД), сердечный выброс (СВ), содержаниеуглекислого газа (CO2), содержание кислорода (O2),концентрация анестезирующего газа (АГ), импеданснаякардиограмма (ИКГ), биспектральный индекс (BIS),механика дыхания (МД), непрерывный сердечныйвыброс (НСВ), насыщение центральной венозной кровикислородом (ScvO2), электроэнцефалограмма (ЭЭГ),нервно-мышечная передача (НМП) и регионарноенасыщение кислородом (rSO2). Монитор такжеобеспечивает расшифровку ЭКГ в 12 отведениях всостоянии покоя.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.