РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13504

Аппарат мониторинга пациента Nellcor Bedside SpO2 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/13504
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912721
Первичная регистрация
27.12.2012
Дата записи РЗН
28.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien llc (Ковидиен ллс)
Адрес производителя
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
274570

Назначение из записи РЗН

Прикроватная система мониторинга насыщения крови кислородом (SpО2) Nellcor™ предназначена для непрерывного неинвазивного мониторинга функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (SpО2), а также частоты пульса

Производственные площадки (1)

  • 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA; 132 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801 Republic of Korea; 19030 Libramiento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei) Gui Hua Cun, Guan Lan Zhen, Bao An, Shen Zhen 518110 China; Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя