РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04088087

Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием Сиролимус по ТУ 32.50.22-019-60873993-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04088087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04088087
Первичная регистрация
26.12.2025
Дата записи РЗН
26.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "НОВЕЛТИ"
ИНН производителя
5902066979
Адрес производителя
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
155760

Назначение из записи РЗН

предназначен для восстановления просвета коронарной артерии у пациентов с клиническими проявлениями ишемической болезни сердца, в т. ч. у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ), в результате вновь возникшего местного поражения нативной коронарной артерии.

Производственные площадки (1)

  • Р-21-22, 25-26 & 34-35, GIDC MANJUSAR, Tal.- SAVLI, Vadodara, Gujarat (lndia) - 391775

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя