РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25794

Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии АЙКОНЛАБ по ТУ 32.50.22-004-89868501-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25794
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943799
Первичная регистрация
07.07.2025
Дата записи РЗН
08.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "АЙКОН ЛАБ ГМБХ"
ИНН производителя
5263072371
Адрес производителя
603003, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ БАРРИКАД, Д. 1, ОФИС 204
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.22.160
Код вида медицинского изделия
273970, 320710, 320780, 343010

Назначение из записи РЗН

«Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии АЙКОНЛАБ по ТУ 32.50.22-004- 89868501-2023», предназначен для реконструктивно-восстановительной хирургии в ситуациях, требующих использования имплантатов, а именно: 1. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроЛифт-ХХ-ХХ-ХХ -для лечения недержания мочи у женщин, а также при нарушении работы наружного сфинктера уретры; 2. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии УроФикс-ХХ-ХХ-ХХ - для лечения / коррекции опущения матки; 3. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии ГинеФло-ХХ-ХХ-ХХ - для лечения пролапса (опущения) органов малого таза у женщин (цистоцеле, утероцеле, ректоцеле, энтероцеле); 4. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии АндроФлекс-ХХ-ХХ-ХХ - для лечения недержания мочи у мужчин; 5. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-ультралайт-ХХ-ХХ-ХХ - для укрепления опорных мягких тканей при хирургическом лечении различной локализации; 6. Эндопротез для реконструктивно-восстановительной хирургии РеНи-стандарт-ХХ-ХХ-ХХ - для укрепления опорных мягких тканей при хирургическом лечении различной локализации.

Производственные площадки (1)

  • Российская Федерация, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, р-н Сормовский, ул. Баррикад, д.1; Российская Федерация, г. Нижний Новгород, Приокский район, ул. Батумская, д. 7а.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя