РеестрМИСистема ультразвуковая хирургическая Y16-E с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20683
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934262
- Первичная регистрация
- 26.07.2023
- Дата записи РЗН
- 06.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., («Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.»)
- Адрес производителя
- Unit 409, Building B2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 127500
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для преобразования высокочастотного тока в ультразвуковые колебания для механического разрушения или коагуляции клеток мягких тканей ультразвуковой энергией при контакте с вибрирующим наконечником во время открытой или лапароскопической хирургии
Производственные площадки (1)
Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China; Unit 101/201, Building 13, No.218 Sangtian Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20139
Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E
Производитель: Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., («Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.»)
Регистрация: 21.04.2023. Статус на дату копии: Действует.