РеестрМИСистема ультразвуковая хирургическая Synn Wave
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05239663
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05239663
- Первичная регистрация
- 05.06.2026
- Дата записи РЗН
- 05.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Falcon(JS) medical Co., Ltd. (Фэлкон(ДжейЭс) медикал Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Room 2301,2303,2305,4th Floor, Building 2, NO.568, Jinyang East Road, Luoxing street, Jiashan County, Jiaxing City, Zhejiang Province, P.R.China, КНР
- Уполномоченный представитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 127500
Назначение из записи РЗН
Система ультразвуковая хирургическая Synn Wave (далее – система, изделие, медицинское изделие) предназначена для преобразования высокочастотного тока в ультразвуковые колебания для рассечения, захвата и иссечения мягких тканей ультразвуковой энергией при контакте с вибрирующим наконечником во время открытой или лапароскопической хирургии.
Производственные площадки (1)
Room 2301,2303,2305,4th Floor, Building 2, NO.568, Jinyang East Road, Luoxing street, Jiashan County, Jiaxing City, Zhejiang Province, P.R.China, КНР; Building 1, Building 2, No. 58, Huaning Road, Yunhe Street Linping District, 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province, P.R.China, КНР
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам