РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9643

Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» по ШГИД.941629.001ТУ

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939406
Первичная регистрация
14.02.2020
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ФОТЕК"
ИНН производителя
6660014314
Адрес производителя
620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А
Заявитель
ООО "ФОТЕК"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для воздействия акустическими колебаниями ультразвуковой частоты рабочей части ультразвукового инструмента и/или кавитированным лекарственным раствором на биологические ткани в медицинских учреждениях с целью: - выполнения некрэктомии, фрагментации, санации и обработки инфицированных тканей и гнойных ран; - механического измельчения и разрезания кости и/или костного цемента при выполнении хирургический манипуляций в спинальной хирургии, нейрохирургии, черепно-челюстно-лицевой и реконструктивной хирургии, ортопедии, торакальной хирургии.

Производственные площадки (1)
  • ООО "ФОТЕК"

    620078, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Малышева, стр. 145Е

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя