РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20139

Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932853
Первичная регистрация
21.04.2023
Дата записи РЗН
17.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., («Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.»)
Адрес производителя
Unit 409, Building B2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
334020

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для совместной работы с ультразвуковой хирургической системой Y16-E. Используется во время открытой или лапароскопической хирургии для разрезания, захвата и рассечения мягких тканей, для контроля кровотечения и минимальной травматизации тканей, для разрезания и герметизации сосудов диаметром до 5 мм

Производственные площадки (1)

  • Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China; Unit 101/201, Building 13, No.218 Sangtian Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя