Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20454

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935155

Первичная регистрация

23.06.2023

Дата записи РЗН

06.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)

Адрес производителя

Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic

Уполномоченный представитель

АО "ЭРБА РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Чехия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

193190

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для калибрования и определения количественного содержания натрия (Na+), калия (К+), ионизированного кальция (iCa+) и хлоридов (Сl-) в цельной крови, сыворотке, плазме, разбавленной моче с помощью анализатора электролитов ЕС 90 профессионально обученным персоналом с целью диагностики in vitro дисбаланса воды в организме, нарушений кислотно-щелочного баланса, мышечных и сердечных нарушений, нарушений метаболизма кальция.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.