Картриджи BGE для анализатора газов и электролитов крови SG1

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04621681

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04621681

Первичная регистрация

23.03.2026

Дата записи РЗН

23.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd. (Чэнду Политек Байолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan

Уполномоченный представитель

ООО "СИМАТИ ЛТД"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

193190

Назначение из записи РЗН

Картриджи BGE для анализатора SG1 предназначены для измерения калия (K+), натрия (Na+), хлора (Cl-), ионизированного кальция (Ca2+), pH, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), гематокрита (Hct), глюкозы (Glu) и лактата (Lac) в образцах цельной крови человека как при стандартных исследованиях газов крови, так и в клинической лабораторной обстановке или в местах оказания медицинской помощи (в том числе стационарно, при переносках и передвижениях в пределах лечебного учреждения) персоналом, имеющим минимальную квалификацию для выполнения и представления этих результатов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.