Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии головного мозга по ТУ 58.29.32-004-21494354-2023

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23268

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939467

Первичная регистрация

01.08.2024

Дата записи РЗН

03.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ПТМ"

ИНН производителя

7714420229

Адрес производителя

121205, ГОРОД МОСКВА,ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА,УЛИЦА НОБЕЛЯ, ДОМ 7, ЭТ 2 ПОМ 37 РАБ 2

Класс риска

3

Страна производителя

Россия

ОКПД2

58.29.32.000

Код вида медицинского изделия

353180

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие «Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии головного мозга по ТУ 58.29.32-004-21494354-2023» (далее – Сервис), предназначено для автоматизации процесса протоколирования результатов исследований компьютерной томографии головного мозга (далее – КТ) в формате DICOM с целью обнаружения, классификации и количественного расчета характеристик семиотических признаков с применением искусственного интеллекта, используемое для профессионального применения в качестве вспомогательного средства в целях диагностики патологий головного мозга.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.