РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16534

Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16534
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929130
Первичная регистрация
10.02.2022
Дата записи РЗН
08.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ПТМ"
ИНН производителя
7714420229
Адрес производителя
121205, ГОРОД МОСКВА,ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА,УЛИЦА НОБЕЛЯ, ДОМ 7, ЭТ 2 ПОМ 37 РАБ 2
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
58.29.32.000
Код вида медицинского изделия
353180

Назначение из записи РЗН

Сервис предназначен для автоматизации процесса протоколирования результатов исследований рентгеновской маммографии в формате DICOM с целью обнаружения семиотических признаков, которые могут свидетельствовать о наличия рака молочной железы, и оценкой плотностных характеристик молочных желез с применением искусственного интеллекта.

Производственные площадки (1)

  • 121205, Москва, тер. инновационного центра "Сколково", ул. Нобеля, д. 7, этаж 2, помещ. № 37, раб. место № 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя