Регистрационная запись · Г004-00110-00/04749052

Программное обеспечение для анализа КТ-исследований органов грудной клетки, позвоночникаи забрюшинного пространства AIDiagnostic по ТУ58.29.32-001-45756929-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/04749052
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04749052
Первичная регистрация: 08.04.2026
Дата записи РЗН: 08.04.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК"
ИНН производителя: 7839131448
Адрес производителя: 190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 6 ЛИТЕР С, ОФИС 202/1
Класс риска: 3
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 58.29.32.000
Код вида медицинского изделия: 353180

Назначение из записи РЗН

Программное обеспечение предназначено для анализарезультатов компьютерных томограмм органов груднойклетки в формате DICOM с применением технологийискусственного интеллекта с целью выявления иколичественной оценки различных патологическихпризнаков у пациентов старше 18 лет. Программаиспользует технологию нейронных сетей и глубокогообучения, и является совместимой с радиологическимиинформационными системами (PACS) и форматом обменаданных DICOM.

Производственные площадки (1)

190020 г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, корп.6, литера С, офис 202/1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам