РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/21982

Программное обеспечение Цельс® (ПО ЦЕЛЬС®) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений органов грудной клетки по ТУ 58.29.32-002-28139219-2021

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/21982
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941087
Первичная регистрация
12.02.2024
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "МЕДИЦИНСКИЕ СКРИНИНГ СИСТЕМЫ"
ИНН производителя
4027136373
Адрес производителя
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ ВИКТОРЕНКО, Д. 11, ПОМЕЩ. 21Н
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
58.29.32.000
Код вида медицинского изделия
353180

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие «Программное обеспечение ЦЕЛЬС® (ПО ЦЕЛЬС®) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений органов грудной клетки по ТУ 58.29.32-002-28139219-2021» предназначено для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений органов грудной клетки с последующей интерпретацией результатов, в том числе детекции признаков поражения и процента поражения легочной ткани коронавирусной инфекцией (COVID-19).

Производственные площадки (1)

  • 248000, Калужская область, г. Калуга, ул. Циолковского, д. 4, помещ. 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя