РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15151

Устройство автоматизированное "Q-PROCESSOR" для обработки панелей "PROTIA" для диагностики ин витро

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926195
Первичная регистрация
20.08.2021
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
PROTIA Inc. (ПРОТИА Инк.)
Адрес производителя
А-702, Gangseo Hangang Xi Tower, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "БИО ФОКУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
348200

Назначение из записи РЗН

Устройство предназначено для обработки панелей «PROTIA» методом иммуноблота для последующего количественного определения концентрации аллерген-специфических IgE-антител в сыворотке или плазме человека методом фотометрии с помощью Устройства в лечебно-профилактических учреждениях, а также в медицинских и научно-исследовательских лабораториях с целью диагностики аллергии.

Производственные площадки (1)

  • А-702 & 813 & 1103 & 1104, 401, Yangcheon-ro, Gangseogu, Seoul, 07528, Republic of Korea; No.41-49, South Mada Street Villivakkam, Chennai – 600049, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя