РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/9572
Автоматизированная система TENDIGO для преаналитической обработки тест-полосок
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/9572
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922630
- Первичная регистрация
- 30.01.2020
- Дата записи РЗН
- 30.01.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В."
- Адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИП-Тест"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Бельгия
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 348200
Производственные площадки (1)
Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/03541
Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа в сыворотке или плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) "ИННО-ЛИА ВИЧ I/II подтверждающий"
Производитель: "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В."
Регистрация: 20.01.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/03542
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга "ИННО-ЛИА ВГС усовершенствованный"
Производитель: "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В."
Регистрация: 20.01.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07173
Набор реагентов «ИННО-ЛИА Сифилис усовершенствованный» для подтверждения наличия антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа
Производитель: "ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В."
Регистрация: 15.06.2010. Статус на дату копии: Действует.