Анализатор автоматический иммунологический фотометрический "Q-STATION ELITE" для диагностики ин витро на панелях "PROTIA", модель A1

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14987

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937576

Первичная регистрация

05.08.2021

Дата записи РЗН

18.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

PROTIA Inc. (ПРОТИА Инк.)

Адрес производителя

А-702, Gangseo Hangang Xi Tower, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "БИО ФОКУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

217380

Назначение из записи РЗН

Анализатор предназначен для обработки панелей «PROTIA» методом иммуноблота с количественным определением концентрации аллерген-специфических IgE-антител в сыворотке или плазме человека методом фотометрии в лечебно-профилактических учреждениях, а также в медицинских и научно-исследовательских лабораториях с целью диагностики аллергии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.