Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Прима" по ТУ 26.60.14-144-18163033-2023

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22449

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938141

Первичная регистрация

18.04.2024

Дата записи РЗН

03.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ОАО "ИАИ"

ИНН производителя

5052007599

Адрес производителя

141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ФРЯЗИНО, УЛ ВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 2А

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.60.14.120

Код вида медицинского изделия

228560

Назначение из записи РЗН

Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором «Прима» применяется для индивидуального пользования при показаниях к электроакустической коррекции слуха у взрослых и детей, в том числе с выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости. СА может использоваться также в составе технических средств реабилитации при обучении и профессиональной подготовке инвалидов по слуху. Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором в исполнении: «Прима 12SP R», «Прима 20SP R», «Прима 24SP R», «Прима 24SP R FL», «Прима 12SP RW», «Прима 20SP RW», «Прима 24SP RW», «Прима 24SP RW FL»,«Прима 24 SP TR RW FL» предназначен для электроакустической коррекции слуха при тяжелой и глубокой степени тугоухости. Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором «Прима» в исполнении: «Прима 12P R», «Прима 20P R», «Прима 24P R», «Прима 24P R FL»,«Прима 12P RW», «Прима 20P RW», «Прима 24P RW», «Прима 24P RW FL»,«Прима 24P TR RW FL» предназначен для электроакустической коррекции слуха при умеренно тяжелой и тяжелой степени тугоухости. Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором «Прима» в исполнении: «Прима 12M R», «Прима 20M R», «Прима 24M R», «Прима 24M R FL»,«Прима 12M RW», «Прима 20M RW», «Прима 24M RW», «Прима 24M RW FL»,«Прима 24M TR RW FL» предназначен для электроакустической коррекции слуха при умеренной и умеренно тяжелой степени тугоухости. Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором «Прима» в исполнении: «Прима 12S R», «Прима 20S R», «Прима 24S R»,«Прима 12S RW», «Прима 20S RW», «Прима 24S RW», «Прима 12S TR RW», «Прима 20S TR RW», «Прима 24S TR RW» предназначен для электроакустической коррекции слуха при легкой и умеренной степени тугоухости.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.