Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Руна L", "Руна Pro" по ТУ 26.60.14-152-18163033-2023
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22400
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942470
- Первичная регистрация
- 10.04.2024
- Дата записи РЗН
- 16.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ОАО "ИАИ"
- ИНН производителя
- 5052007599
- Адрес производителя
- 141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ФРЯЗИНО, УЛ ВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 2А
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.60.14.120
- Код вида медицинского изделия
- 228560
Назначение из записи РЗН
Аппарат слуховой (далее СА) применяется для индивидуального пользования при показаниях к электроакустической коррекции слуха у взрослых и детей, в том числе с выраженным феноменом ускоренного нарастания громкости. СА может использоваться также в составе технических средств реабилитации при обучении и профессиональной подготовке инвалидов по слуху.
Производственные площадки (1)
141190, Московская область, г.о. город Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3, помещ. 4/401
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22449
Аппарат слуховой воздушной проводимости цифровой программируемый заушный со встроенным аккумулятором "Прима" по ТУ 26.60.14-144-18163033-2023
Производитель: ОАО "ИАИ"
Регистрация: 18.04.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15256
Комплекс аппаратно-программный для записи и анализа специфических движений глаз ВИДЕОНИСТАГМОГРАФ (ВИЗИОН) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-087-18163033-2018
Производитель: ОАО "ИАИ"
Регистрация: 08.09.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18370
Комплекс аппаратно-программный для двигательной и когнитивной нейрореабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности и биологической обратной связи ErgoVR по ТУ 32.50.50-123-18163033-2021, с принадлежностями
Производитель: ОАО "ИАИ"
Регистрация: 27.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22924
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Прима ВТЕ" по ТУ 26.60.14-153-18163033-2023
Производитель: ОАО "ИАИ"
Регистрация: 14.06.2024. Статус на дату копии: Действует.