РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20222

Аппарат слуховой NuEar

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20222
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931471
Первичная регистрация
15.05.2023
Дата записи РЗН
29.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Starkey Laboratories, Inc., USA (Старки Лабораторис, Инк.), США
Адрес производителя
6700 Washington Avenue South, Eden Prairie Minnesota, 55344, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СТОМАТЕХ-Л"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.14.120
Код вида медицинского изделия
228560

Назначение из записи РЗН

Предназначен для звукоусиления по воздушному звукопроведению при слабых, средних и тяжелых потерях слуха.

Производственные площадки (1)
  • No. 1 Shengai Road Suzhou Industrial Park Suzhou Jiangsu 215021, China; Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2 Colonia Ciudad Industrial H. Matamoros Tamaulipas CP 87499, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам