РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15256

Комплекс аппаратно-программный для записи и анализа специфических движений глаз ВИДЕОНИСТАГМОГРАФ (ВИЗИОН) с принадлежностями по ТУ 26.60.12-087-18163033-2018

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923763
Первичная регистрация
08.09.2021
Дата записи РЗН
20.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ОАО "ИАИ"
ИНН производителя
5052007599
Адрес производителя
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ФРЯЗИНО, УЛ ВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 2А
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
374290

Назначение из записи РЗН

«Комплекс аппаратно-программный для записи и анализа специфических движений глаз ВИДЕОНИСТАГМОГРАФ (ВИЗИОН) с принадлежностями предназначен для обработки цифровых изображений в процессе записи и анализа специфических движений глаз для профессионального использования квалифицированным медицинским специалистом для определения объективной остроты зрения (ОЗ) и аномалий рефракции с целью оценки/скрининга у лиц старше 10 лет в медицинских лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ)

Производственные площадки (1)

  • 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а.; 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская Промышленная, д.3, помещение 4/401

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя