РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11710

Набор реагентов для определения пролактина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prolactin (Atellica IM PRL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11710
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922229
Первичная регистрация
17.08.2020
Дата записи РЗН
30.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
116130

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Prolactin (Atellica IM PRL) предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения концентрации пролактина в сыворотке крови человека и плазме (ЭДТА и литий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer)

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя