РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05433840

«МБС-Тест ВИЧ РНК качественный» Набор реагентов для выделения и качественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-080-26329720-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05433840
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05433840
Первичная регистрация
29.06.2026
Дата записи РЗН
29.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"
ИНН производителя
5408010614
Адрес производителя
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
109960

Назначение из записи РЗН

Предназначен для выделения и качественного определения РНК вируса иммунодефицита человека из образцов сыворотки (плазмы) крови, цельной крови и капиллярной крови человека методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени Функциональное назначение: Набор реагентов предназначен как вспомогательное средство для диагностики ВИЧ-инфекции, выбора схемы антиретровирусной терапии у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Производственные площадки (1)

  • 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16; 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя