«МБС-Тест TREC/KREC/SMA» Набор реагентов для выделения и относительного количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-086-26329720-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05422972

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05422972

Первичная регистрация

26.06.2026

Дата записи РЗН

26.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"

ИНН производителя

5408010614

Адрес производителя

630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

349360

Назначение из записи РЗН

Предназначен для выделения и относительного количественного определения ДНК TREC, KREC, гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 в образцах цельной крови или сухих пятнах крови человека методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени. Функциональное назначение: Набор реагентов используется как вспомогательное средство для скрининга и мониторинга патологических состояний, вызванных недостатком Т- и В- клеток и/или гомозиготной делецией экзона 7 гена SMN1, а также выявление носительства делеции экзона 7 гена SMN1 в гетерозиготном состоянии без градации по демографическому или популяционному признаку.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.