Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2018/7234

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923000

Первичная регистрация

06.06.2018

Дата записи РЗН

20.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Вoston Scientific Neuromodulation Corporation (Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн)

Адрес производителя

25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.13.190

Код вида медицинского изделия

290120

Назначение из записи РЗН

Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise РС - это имплантируемая система, предназначенная для односторонней или двусторонней стимуляции субталамического ядра или бледного шара в целях лечения пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, отвечающих на левадопасодержащую терапию, для таламической стимуляции при подавлении тремора, который трудно поддается лечению у пациентов, у которых был диагностирован эссенциальный тремор или болезнь Паркинсона, а также с целью односторонней или двухсторонней стимуляции внутреннего сегмента бледного шара или гипоталамического ядра для лечения неустранимой первичной и вторичной дистонии для лиц в возрасте 7 лет и старше.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.