РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/2994

Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Vercise с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/2994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927267
Первичная регистрация
21.08.2015
Дата записи РЗН
20.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Вoston Scientific Neuromodulation Corporation (Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн)
Адрес производителя
25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.13.190
Код вида медицинского изделия
290120

Назначение из записи РЗН

Для односторонней или двусторонней стимуляции субталамического ядра или бледного шара в целях лечения пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, отвечающих на левадопасодержащую терапию, а также с целью односторонней или двухсторонней стимуляции внутреннего сегмента бледного шара или гипоталамического ядра для лечения неустранимой первичной и вторичной дистонии для лиц в возрасте 7 лет и старше

Производственные площадки (1)

  • 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA; 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA; No.12, Road 698, Dorado 00646-3311, Puerto Rico; Building 4&6 No. 76, East Jinling Road, Weiting Town Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China; Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя