РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05368038

Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, с принадлежностями по ЕСДВ.941132.001ТУ

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05368038
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05368038
Первичная регистрация
19.06.2026
Дата записи РЗН
30.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ВЕДАЛ"
ИНН производителя
5406826069
Адрес производителя
620135, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОВХОЗНАЯ, СТР. 20В
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.21.160
Код вида медицинского изделия
157920

Назначение из записи РЗН

Инкубатор совмещает в себе функции инкубатора для новорождённых закрытого типа (режим «Инкубатор») и открытой реанимационной системы для новорождённых (режим «Обогреватель»). Трансформация между режимами осуществляется подъёмом и опусканием крышки инкубатора.При работе в режиме «Инкубатор» инкубатор предназначен для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. При работе в режиме «Обогреватель» инкубатор предназначен для излучения контролируемого, равномерно распределенного тепла сверху на тело новорожденного, нуждающегося в дополнительном обогреве, при проведении реанимационных мероприятий, лечении и выхаживании новорождённых.

Производственные площадки (1)
  • 620135, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Совхозная, стр. 20в, этаж 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам