Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, с принадлежностями по ЕСДВ.941132.001ТУ
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05368038
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05368038
- Первичная регистрация
- 19.06.2026
- Дата записи РЗН
- 30.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ВЕДАЛ"
- ИНН производителя
- 5406826069
- Адрес производителя
- 620135, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОВХОЗНАЯ, СТР. 20В
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 32.50.21.160
- Код вида медицинского изделия
- 157920
Назначение из записи РЗН
Инкубатор совмещает в себе функции инкубатора для новорождённых закрытого типа (режим «Инкубатор») и открытой реанимационной системы для новорождённых (режим «Обогреватель»). Трансформация между режимами осуществляется подъёмом и опусканием крышки инкубатора.При работе в режиме «Инкубатор» инкубатор предназначен для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. При работе в режиме «Обогреватель» инкубатор предназначен для излучения контролируемого, равномерно распределенного тепла сверху на тело новорожденного, нуждающегося в дополнительном обогреве, при проведении реанимационных мероприятий, лечении и выхаживании новорождённых.
Производственные площадки (1)
620135, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Совхозная, стр. 20в, этаж 2
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам