Регистрационная запись · РЗН 2016/5198

Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2016/5198
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02915677
Первичная регистрация: 26.12.2016
Дата записи РЗН: 23.09.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Bistos Co., Ltd. (Бистос Ко., Лтд.)
Адрес производителя: 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Уполномоченный представитель: ООО "КАРДИОМЕД"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Корея, Республика
ОКПД2: 32.50.21.160
Код вида медицинского изделия: 157920

Назначение из записи РЗН

Предназначен для проведения интенсивной терапии новорожденных, в том числе недоношенных с низкой и экстремально низкой массой тела, нарушением терморегуляции.

Производственные площадки (1)

7th Fl., А Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jimgwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Коrеа; Россия, 119334, Москва, проезд Донской 5-й, д. 15

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам