РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/11679

Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных вариантах исполнения с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/11679
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920391
Первичная регистрация
19.03.2012
Дата записи РЗН
17.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.160
Код вида медицинского изделия
369000

Назначение из записи РЗН

Для непрерывного подкожного введения инсулина короткого действия (100 МЕ/мл) или аналога инсулина быстрого действия.

Производственные площадки (1)

  • Gutheil-Schoder-Gasse 17, 1230 Wien, Austria; Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland; Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa Tamaulipas, C.P. 88736, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя