РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7173

Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7173
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915558
Первичная регистрация
18.05.2018
Дата записи РЗН
17.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
329430

Назначение из записи РЗН

Предназначено для получения капиллярной крови из подушечки пальца или из пятки у детей до 1 года. Область применения: для профессионального применения.

Производственные площадки (1)

  • ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland; Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan; 3900 North Commerce Drive, Atlanta, GA, 30322, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя