РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16420

Набор для введения инсулина "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16420
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928637
Первичная регистрация
27.01.2022
Дата записи РЗН
17.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
351940

Назначение из записи РЗН

Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu Chek® Solo) предназначен для подкожного введения инсулина, подаваемого инсулиновой помпой, пациентам с сахарным диабетом

Производственные площадки (1)

  • Medisize Oy, Lammintie Plant, Lammintie 1, 80710 Lehmo, Finland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя