Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/16300

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928538

Первичная регистрация

17.01.2022

Дата записи РЗН

17.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

351940

Назначение из записи РЗН

Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) состоит из корпуса канюли и стерильной канюли. Он образует канал между микропомпой и телом, по которому инсулин поступает в организм. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) – это накладка, приклеиваемая на кожу для фиксации канюли. Он также фиксирует на месте микропомпу «Акку-Чек® Соло» (Accu Chek® Solo). Фиксатор помпы и канюля составляют инфузионный модуль системы микропомпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) и могут применяться только вместе с данной системой для непрерывного подкожного введения инсулина при лечении инсулинозависимого сахарного диабета.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.