РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/08116

Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых ACCU-CHEK D-TRONplus, ACCU-СНЕК SPIRIT и системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/08116
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917347
Первичная регистрация
28.10.2010
Дата записи РЗН
17.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
351940

Назначение из записи РЗН

Для подкожного введения инсулина, управляемого инсулиновыми помпами, для подачи микродоз инсулина.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Bergkirchener Strasse 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany ; Hirtenstrasse 50, 92536 Pfreimd, Germany; Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark; Avenida Fomento Industrial, Lot 9, М3 - Parque Industrial del Norte - Reynosa Tamaulipas, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя