Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Pro

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/05304192

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05304192

Первичная регистрация

16.06.2026

Дата записи РЗН

16.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd. (Бейжинг Вандонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Building 3, No.9, Jiuxianqiaodong Road, Chaoyang District, Beijing 100015, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "ФЛОГИСТОН-МЕД"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.131

Код вида медицинского изделия

135160

Назначение из записи РЗН

Магнитно-резонансный томограф i_Vision 1.5T Pro представляет собой устройство для использования в диагностических целях. Он обеспечивает получение срезов в аксиальной, сагиттальной, корональной плоскостях, проведение динамических исследований внутренних структур и/или функций всего тела и получение спектроскопических и/или спектральных изображений. Некоторые исследования требуют введения контрастного вещества. Изображения, полученные МР-томографом i_Vision 1.5T Pro, отражают пространственное распределение протонов или других ядер со спином в ткани. Внешний вид изображения определяется множеством физических свойств тканей и анатомических структур. Для получения данных о физических параметрах в системах могут использоваться различные комбинации изображений, а также соответствующие производные изображения. Изображения, спектральные данные и результаты измерений физических параметров всего тела облегчают диагностику и планирование терапии, при условии интерпретации квалифицированным врачом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.