Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Free.Star с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/21202

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934158

Первичная регистрация

27.09.2023

Дата записи РЗН

28.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd. («Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс Лтд.»)

Адрес производителя

Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (КНР)

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.12.131

Код вида медицинского изделия

135160

Назначение из записи РЗН

МР-система MAGNETOM — это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса (MRDD) и который позволяет получать изображения поперечного сечения тканей в поперечной, сагиттальной, фронтальной и косых проекциях, и, таким образом, в зависимости от дополнительных локальных катушек, настроенных в системе, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей. Могут быть получены и другие физические параметры на основе изображений. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и физические параметры, получаемые из изображений, предназначены для интерпретации врачами, в том числе стоматологами, имеющими специальную подготовку, которые могут таким образом получить информацию, помогающую установить диагноз. МР-система MAGNETOM может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств например МР-безопасных биопсийных игл.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.