РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05278662

Система криоабляции ICEfx

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05278662
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05278662
Первичная регистрация
11.06.2026
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
292360

Назначение из записи РЗН

Система криоабляции ICEfx предназначена для криоабляционного разрушения тканей во время малоинвазивных процедур; для выполнения данных процедур требуются различные вспомогательные изделия производства компании «Бостон Сэентифик». Система криоабляции ICEfx предназначена для использования в качестве криохирургического инструмента в области общей хирургии, дерматологии, неврологии (включая криоанальгезию), торакальной хирургии (за исключением сердечной ткани), гинекологии, онкологии и урологии. Данная система предназначена для разрушения тканей (включая ткани предстательной железы и почек, метастазы в печени, опухоли и поражения кожи) путем воздействия экстремально низких температур.

Производственные площадки (1)

  • 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя