РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04772782

Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04772782
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04772782
Первичная регистрация
10.04.2026
Дата записи РЗН
10.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
180000

Назначение из записи РЗН

Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии предназначено для использования в сочетании с эндобронхиальными ультразвуковыми эндоскопами при проведении тонкоигольной аспирации образцов подслизистых и экстрамуральных поражений трахеобронхиального дерева и желудочно-кишечного тракта под сонографическим контролем. Данный инструмент можно использовать только по прямому назначению.

Производственные площадки (1)

  • 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA; 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя