Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/8067

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933723

Первичная регистрация

04.02.2019

Дата записи РЗН

27.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boston Scientific Corporation /«Бостон Сайентифик Корпорейшн»

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Уполномоченный представитель

ООО "РК"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

292360

Назначение из записи РЗН

Система медицинская для криотерапии Visual-ICE предназначена для криоабляционного разрушения тканей в ходе минимально инвазивных операций. Для выполнения этих процедур используются различные вспомогательные устройства Galil Medical. Система Visual-ICE может применяться в качестве криохирургического инструмента в общей хирургии, дерматологии, нейрологии (включая криоаналгезию), торакальной хирургии, ЛОР-хирургии, гинекологии, онкологии, проктологии и урологии. Она предназначена для разрушения тканей (включительно с тканями простаты и почек, метастазами печени, различными опухолями, кожными образованиями и бородавками) под воздействием экстремально низких температур.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.