Чехлы стерильные для компонентов системы ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03963759
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03963759
- Первичная регистрация
- 15.12.2025
- Дата записи РЗН
- 15.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
- Адрес производителя
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РК"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 182150
Назначение из записи РЗН
Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) предназначен для покрытия Блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) во время внутрисосудистых ультразвуковых процедур для поддержания стерильного поля и предотвращения передачи микроорганизмов, жидкостей организма и твердых частиц пациенту и медицинским работникам. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) с салазками многоразовыми для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильными применяется для покрытия Блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) и Салазок многоразовых для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильных в сборе во время проведения внутрисосудистых ультразвуковых процедур для сохранения стерильности поля и предотвращения попадания микроорганизмов, жидкостей организма и аэрозольных продуктов на пациента и медицинский персонал.
Производственные площадки (1)
Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, Klang, Selangor, 42000, Malaysia
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05278662
Система криоабляции ICEfx
Производитель: Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
Регистрация: 11.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04772782
Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus»
Производитель: Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
Регистрация: 10.04.2026. Статус на дату копии: Действует.