РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03963759

Чехлы стерильные для компонентов системы ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03963759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03963759
Первичная регистрация
15.12.2025
Дата записи РЗН
15.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation / «Бостон Сэентифик Корпорейшн»
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
182150

Назначение из записи РЗН

Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) предназначен для покрытия Блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) во время внутрисосудистых ультразвуковых процедур для поддержания стерильного поля и предотвращения передачи микроорганизмов, жидкостей организма и твердых частиц пациенту и медицинским работникам. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) с салазками многоразовыми для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильными применяется для покрытия Блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) и Салазок многоразовых для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильных в сборе во время проведения внутрисосудистых ультразвуковых процедур для сохранения стерильности поля и предотвращения попадания микроорганизмов, жидкостей организма и аэрозольных продуктов на пациента и медицинский персонал.

Производственные площадки (1)
  • Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Telok Gong Industrial Estate, Klang, Selangor, 42000, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя