Линза интраокулярная

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/19766

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933118

Первичная регистрация

10.03.2023

Дата записи РЗН

05.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Medicontur Medical Engineering Ltd. (Медиконтур Медикал Инжиниринг Лтд.)

Адрес производителя

2072 Zsambek, Herceghalmi ut. 1, Hungary

Уполномоченный представитель

АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Венгрия

ОКПД2

32.50.22.181

Код вида медицинского изделия

161170, 161200

Назначение из записи РЗН

Оптический имплантат, предназначенный для установки в заднюю камеру глаза. Интраокулярные линзы для задней камеры MEDICONTUR предназначены для первичной имплантации в капсульную сумку задней камеры глаза для замены человеческого хрусталика у взрослых пациентов. Назначение для интраокулярных линз AddOn: Оптический имплантат, предназначенный для установки в заднюю камеру глаза. Дополнительные (Addon) ИОЛ для задней камеры предназначены для имплантации в цилиарную борозду в задней камере пациентов с псевдофакией с первичной интраокулярной линзой, имплантированной в капсульную сумку.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.